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下面附上一則新聞讓大家了解時事
由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科，預下殺計於4月下旬由興櫃轉上櫃，今（17）日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗，而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格，近期在新適應症上的開發取得新進展，未來兩項新藥將增加公司很大優勢。
生華科定位為新藥開發公司，開發具有新穎機制的抗癌新藥，而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法，並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept)，以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。
生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥，由於具高難度與高風險，但First-in-Class的新藥一旦開發成功，將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug，目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗，另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格，近期在新適應症上的開發取得新進展。
CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗，未來開發策略以孤兒藥進入市場，朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher；PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外，也可用於其他藥物優先審查。
生華科表示，目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期，而新開發藥品未能補足營收缺口下，也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此，以孤兒藥的開發策略，爭取快速進入市場的優勢，也正是生華科的利基之一。
另外，要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準，實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護，具開發潛力外，藥物必須具安全性，以確保病患藥物使用安全上無虞，另外由於審核委員多為關鍵意見領袖，許多兼具有FDA新藥審查委員的身份，因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下，也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。
中國時報【葉書宏╱新北報導】
「珍典食品」涉嫌於包子等產品製作過程中使用食品機械潤滑油，新北市衛生局獲報，要求業者在釐清安全疑慮前，暫停作業及停止販售產品，並封存產品約412公斤。蔡姓業者14日拿3份檢驗報告自清，聲稱使用的油品為礦物型潤滑油「對人體無害」。
新北市中和區的「珍典食品」離職員工日前在臉書社團爆料，公司將機械用油直接塗抹在包子、小籠包、豆沙包、芋泥包上，防止麵團沾黏，但正確用法應該使用食用沙拉油，且機械油油桶上已標示「非動物性油品，禁止用於食品添加物」。
食藥署、新北市衛生局獲報前往稽查時，負責人說明先前為防止麵團沾黏，曾使用一款「WHITE-OIL P-350」食品機械潤滑油於製造機具之刷毛上，現場已經改正使用大豆沙拉油。
稽查人員發現，食品機械潤滑油為精純煉製之白礦油，應使用於麵團分割機軌道面之潤滑，珍典未依產品使用說明方式使用，要求在釐清安全疑慮之前，暫省錢達人停作業及停止販售，並封存產品約412公斤、抽驗包子產品與機械潤滑油。
蔡姓業者昨出面回應，礦物型潤滑油都是用在機器刀械，避免成品沾黏，若刀械沒有保養產生鐵鏽，對於人體才是有害的，已經成形的產品不會再塗抹。
他強調，中式麵團都是水加麵粉，礦物型潤滑油1公升要價60元，市面上販售沙拉油1公升約33元，不可能捨棄便宜的沙拉油改用礦物型潤滑油。
蔡姓業者拿出SGS、MSDS、NSF檢驗報告自清，食入礦物型潤滑油對人體無害，衛生局規定禁止塗抹是「大量」的標準，產品上僅有微量合乎規定，將待產品送驗結果出爐，不排除對爆料者提告、求償，若油品有問題將向供應商求償。
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